ClinicalTrials.gov

Det er på OUH besluttet, at alle forsøg der ønskes registreret i ClinicalTrials.gov, fremover skal registreres under en centralt administreret organisationsprofil for OUH, der af ClinicalTrials.gov kaldes OdenseUH. Denne profil varetages af OPEN (i opstartsfasen via GCP-enheden, men på sigt forventes den at flytte til Projektkoordineringen).

Proceduren er:

Du har ikke tidligere registreret forsøg i ClinicalTrails.gov

• Du skal sende en e-mail til OUH.OPEN.ClinicalTrialsGov@rsyd.dk, hvor det fremgår, at du ønsker en individuel bruger med tilknytning til organisationen Odense University Hospital.
• Dit fulde navn, rsyd-mail samt telefonnummer skal fremgå af mailen. Når du er oprettet, skal du selv registrere forsøget i ClinicalTrials.gov.
• Uddybende vejledning til denne registrering ses her: - Overview (clinicaltrials.gov)

Du har tidligere registreret forsøg i Clinical Trails.gov

• Ændringen er blot, at det nu er OPEN, der administrativt skal godkende og frigive forsøget til review hos ClinicalTrials.gov. OPEN får automatisk besked, når forsøget oprettes under Odense University Hospital
• Det er stadig dig, som er ansvarlig for, at registreringen er fyldestgørende.

Kriterier for indhold fremgår af Protocol Registration and Document Upload Quality Control Review Criteria (clinicaltrials.gov).

Vær opmærksom på, at der er visse krav til opdatering, herunder at du skal gennemgå oplysningerne for aktive forsøg mindst én gang årligt. Læs mere her.

Ved spørgsmål, kontakt administrator på OUH.OPEN.ClinicalTrialsGov@rsyd.dk eller OPEN Projektkoordinering: open@rsyd.dk tlf.nr. 51 25 14 13.